비접촉체온계의 시발이었던 써모포커스01500 한글판 기술문서

 

 

THERMOFOCUS®

The non-contact thermometer  

 

Thermofocus의 기술적 혁신

 

THERMOFOCUS 는 전기전자의료 장비를 전문적으로 개발하고 생산하는 이탈리아의 Tecnimed사에서 생산된 제품입니다

THERMOFOCUS 는 세계최초의 “비접촉”방식의 의료용 체온계이며 현재 일정거리에서 정확하게 작동하는 세계 유일의 제품입니다.

제품은 어떠한 피부 혹은 접막과의 접촉 없이 측정된 체온을 즉시 디지털 로 표시하여 보여 줍니다.

THERMOFOCUS는 레이저 빛을 사용하지 않아 무해할 뿐만 아니라 안전합니다.

THERMOFOCUS는 아기의 음식물의 온도 또한 측정이 가능합니다.

젖병, 목욕물 등 다양한 사용처에 대해 정확한 온도측정이 가능합니다.

THERMOFOCUS 는 여러가지의 특허와 발행물, 서류 등에 의해 국제적으로 보호되고 있습니다. THERMOFOCUS의 상표는 이탈리아 뿐만 아니라 세계의 많은 국가에 등록되어 있습니다.

 

기술적 배경

 

모든 사물과 살아 있는 생물은 그들의 표면의 특성과 연관되어 적외선 파장 변화가 생깁니다.

특히 인간의 어린아이의 경우 5~14마이크로메터의 파장의 적외선을 방출합니다.

THERMOFOCUS의 기술은 적외선의 변화에 따라 방출되는 신호를 감지하는 센서에 기반을 두고 있습니다. 센서에 의해 감지된 신호는 증폭되고 디지털 신호로 변환되어 실내 온도를 보정한 아기의 체온을 디지털로 보여주게 되는 것입니다.

 

온도 측정

THERMOFOCUS 는 아기의 이마 중간이나 배꼽 부근에서 체온을 측정하게 됩니다.

측정을 위한 올바른 피부과 TERMOFOCUS와의 거리는 TERMOFOCUS 헤드에 부착된 LED(전반적인 안전을 고려해서 보통 붉은색)에서 발사되는 빛이 모이는 지점으로 쉽게 판단 할 수 있습니다. 온도계를 측정을 위해 피부 위 적정 위치로 이동했다면 (대략 3cm정도), LED에서 나온 빛이 피부 위에 붉은색 1개의 점으로 모이게 될 것 입니다. 그 위치에서 온도계의 LCD 화면에 불이 들어 어면서 온도가 표시 될 때 까지 대략 1초 정도 유시하시면 됩니다.

혹시 LED빛이 눈에 잘못 조준되는 것에 대해 우려 하실 필요가 없습니다. : 빛은 레이저가 아니기 때문에 인체에 무해하며 안전합니다.

아기가 심하게 움직이거나 울거나 혹은 이마에 땀이 흘러 내리거나 할 경우에는 겨드랑이나 배꼽 주변의 온도를 측정(0700모델을 제외한 전모델에서 가능)하시거나 귀밑 목(전 모델 가능)에서 체온을 측정하시면 됩니다. 나이가 많은 사람의 온도를 측정할 경우 이마의 주름살 때문에 저혈압 환자에서 나타나는 저체온으로 측정될 우려가 있습니다. 이러한 경우에도 배꼽, 겨드랑이, 귀밑 목의 온도를 측정하시면 됩니다. 앞서 기술한 부위의 경우 털이 제거 되지 않은 상황일 경우 오차가 발생 할 수 있음으로 추천하는 부위가 못됩니다.

 

Thermofocus 는 병원의 비용을 줄여 줍니다.                                  

다른 형태의 체온계의 경우에 사용 후 멸균을 위해 비싼 비용의 위생 처리나 일회용 커버를 사용해야 하지만 비접촉식인 Thermofocus는 이러한 비용이 필요하지 않습니다. 병원의 경우 절약되는 비용이 매우 많습니다. 귓속 온도를 측정하는 체온계의 경우 1년 365일 수많은 환자와 수많은 횟수의 체온 측정을 할 때 마다 교체하는 커버의 비용을 예로 들어 보겠습니다. 일반적으로 사용되는 귓속 온도 측정 체온계의 Probe 커버는 개당 2~10센트(유로화) 정도 입니다.  평균 잡아서 개당 5센트(유로화)로 가정하고 25병상에 대해 매일 4회 체온 측정을 한다고 가정하면 0.05 X 4 X 25 = 5€의 비용이 매일 소요됩니다. 년간으로 보면 각각의 체온계는 1,825€의 비용을 발생시키게 되는 것입니다. 말 그대로 불필요한 비용을 엉뚱한 곳에 소비하게 되는 것입니다.

또 베터리에 필요한 비용도 Thermofocus가 훨씬 저렴합니다. 그리고 매번의 체온 측정에 필요한 시간(Probe커버를 벗겨 내고, 귓속에 잘 맞추고, Probe를 다시 꺼내는데 소요되는 시간(15초)비용(초당 비용을 0.5센트로 계산) =  15초X 0.5센트X 4번X 25병상X 365일)은 2,700€ 이상입니다. 따라서 Thermofocus 는 매년 병원의 비용을 4,000/5,000 € 을 절약해 줍니다. !!!!

01500의 새로운 버전인 0800의 경우 특히 주변환경의 온도를 빠르게 보정할 수 있는 기능을 탑재 함으로 해서 병원용으로 적합하도록 제작되었습니다.  특별한 예로 엠뷸런스나 의사의 긴급외진의 경우 실내온도가 방마다 다르기 때문에 이러한 온도 보정기능은 아주 중요한 기능입니다.

이 2개의 모델은 서로 다른 시스템을 내장하고 있으며 상황에 맞게 사용할 수 있습니다. : 온도가 급변하는 경우 체온계의 온도표시는 측정장치가 주변 온도의 차이를 계산하여 보정 할 수 있도록 조정하는 시간을 필요로 하기 때문에 추가적으로 체온을 측정하기 위한 시스템의 초기화에 어느 정도 시간(온도차이가 크게 날 경우 5분 정도)이 필요하며 이렇게 자동적으로 온도 보정 하는 시스템을 AQCS(Automatic Quick Calibration System)라고 합니다. 따라서 실제 체온을 측정하기 위해 상당한 시간이 소요하게 되어 병원에서 사용하기 부적합 합니다.

AQCS의 초기화 시간에 대한 부담에 대응하기 위해 개발된 것이 MQCS(Manual Quick Calibration System)입니다.

MQCS의 경우 방의 구성요소의 온도를 측정하여 실내 온도로 인식함으로 시스템의 초기화를 바로 할 수 있으며 초기화에 대략 3초가 소요됩니다.

 

Thermofocus 다용도로 활용할 수 있습니다.

Thermofocus 는 이마 뿐만 아니라 인체의 다른 부분의 온도도 1~55°C 범위 내에서 측정이 가능합니다. 부모님들은 이러한 기능을 이용하여 젓병, 수프, 목욕물 등의 온도를 측정 할 수 있고 의료진의 경우 인체의 특정 부위의 피부온도를 측정하거나 특정 피부와 주변부의 온도를 비교 하거나 대칭형의 인체부위(두 다리, 두발 등)의 온도를 비교할 수 있습니다. 이런 측정을 통해 염증에 의한 변형이나, 혈액순환상의 문제, 당료 및 피부암을 발견할 수도 있습니다.  또한 외과 수술 시 내부 장기의 온도도 측정이 가능합니다. 이것은 Thermofocus가 비 접촉식이기 때문에 가능한 것입니다.

Thermofocus는 4개의 AAA베터리를 사용하며(박스에 동봉) 10,000회의 측정 혹은 사용법에 적합하게 사용한 경우 3년 정도 추가적인 베터리 교체 없이 사용할 수 있습니다.  체온계의 도금한 웨이브가이드 이외의 유지 관리는 필요하지 않으며 웨이브가이드에 먼지가 들어가지 않도록 평상시 보호캡을 닫아서 보관하여 주십시오.

제조 및 품질관리

 

THERMOFOCUS 는 Tecnimed에서 ISO 9001:2000 및 ISO 13485:2003 지군에 따라 생산됩니다.

 

THERMOFOCUS의 생산, 조정, 계량작업은  Tecnimed의 Class 100 Clean Room에서 이루어 집니다.

 

제품의 포장작업은 환경이 엄격하게 관리되는 작업실에서 수행됩니다.

제품의 품질은 외부의 독립된 기관에 의해 엄격하게 관리되고 있습니다.

Thermofocus는 class IIa 의료용 장비로 측정기구 CE에 준하여 93/42 CEE Directive 와 TGA, FDA 그리고 Koseisho 기준에 따르며 ASTM E 1965-98에 따른 검사를 수행하였습니다. 

 

Thermofocus 3가지의 주요 모델로 구분됩니다.

 

 

0700

series   

이 제품은 가정용으로 체온을 정확하게 측정하기 적합한 제품입니다. 인체의 주요 부위의 피부 표면의 적외선을 감지하여 체온을 위생적이며 인체에 직접 접촉 없이 측정할 수 있는 체온계입니다. 이마의 중간에 온도계를 위치시키고 작동버튼만 누르면 간단하게 체온이 측정됩니다.  또한 아기의 젓병과 같은 사물의 온도도 측정 가능합니다. 메모리 버튼을 이용하여 최근 측정한 9개의 온도 값을 불러 올 수 있습니다. 0700모델은 AQCS가 적용된 모델입니다.

 

 

01500

series 

 

전문직 사용자나 일방 가정에서 보다 정확한 측정 값을 요구 하거나 보다 온도변화가 많은 곳에서 사용할 경우에 필요한 측정계입니다. 기본적인 사용방법은 0700버전과 동일하며 인체의 다른부분에 대해 보다 쉽게 온도를 측정하기 위한 추가 버튼이 있으며 온도 측정 범위는 1~55.0°C(33.8°F ~ 131°F) 입니다.

Stand-by상태에서 LCD화면에는 자동적으로 실내 온도가 표시 됩니다.

01500버전은 AQCS와 MQCS기능을 제공합니다.

 

0800

model 

 

전문적인 사용자를 위한 버전이며 매 측청후 2초간 LCD에 불이 들어와 야간의 가독성을 높였으며 Lamp버튼을 누를 때마다 2초간 백라이트에 불이 들어옵니다.

이 제품은 홈버튼을 사용하지 못하도록 설정이 가능합니다.(간호사용) 

이 기능은 AQCS와 MQCS를 이용해서 간호사가 서로 온도가 다른 여러방에서 빠르게 체온을 측정할 수 있도록 하기 위한 기능입니다.(예를 들면 여름에 어떤 방은 에어컨을 작동하고 어떤 방은 작동하지 않을 경우 실내 온도 차이가 크게 벌어지게 됩니다.)

 

기술 문서

 

기술적 특성	0700 series - 01500, 0800 series
이마 온도측정 범위 :	34.0/42.5°C  (93.2/108.5°F)
측정 범위 :	1.0/55°C (33.8/131°F)
작동을 위한 주변온도 범위
이마에 대한 온도 측정시 :	16/40°C (60.8/104°F)
이마 이외 다른 물체 측정시 :	*16/40°C (60.8/104°F)
온도표시단위 :	0.1°C (0.2°F)
정확도(ASTM E 1965-98 기준으로 측정):
36 ~ 39°C (96.8/102.2°F) =	+/-0.2°C (+/-0.4°F)
34 ~ 35.9°C (93.2/96.6°F) =	+/-0.3°C (+/-0.5°F)
39.1 ~ 42.5°C (102.4/108.5°F) =	+/-0.3°C (+/-0.5°F)
1.0 ~ 19.9°C, 42.6 ~ 55.0°C=	+2.0/-1.0°C ~+/-1.0°C
20 ~ 33.9°C=	+2.0/-0.3°C ~ +/-0.3°C
number of buttons :	1-2 ~ 3

 

 

측정체와의 작동거리: 대략 cm 광학 신호로 결정

*Thermofocus 는 5~16°C 의 환경에서도 작동할 수 있습니다만 측정온도의 정확성과 작동온도 범위에 대하여 책임지지 않습니다.