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Korea Health Tec.Co.
다양한 인증을 보유중인 비지오포커스 본문
<다양한 인증을 가지고 있는 비지오포커스>
비지오포커스는 이태리 테크니메드사에서 ISO 9001 : 2000년과 ISO 13485 : 2003년의 품질기준에 따라 생산되고 있습니다.
모든 제품에 대한 정밀 조정 및 컨트롤 관련부품은 외료 Class 100의 청정 클린 룸에서 생산하고 있으며,
제품의 포장은 환경이 철저하게 제어된 공간에서 이루어집니다.
또한 제품의 품질은 외부 독립된 기관에 의해 철저하게 감독 관리 되고 있습니다.
비지오포커스는 의료기 Class II-a등급의 측정용 의료장비로 유럽 CE인증을 획득하였으며, 유럽 연합명령 93/42 CEE Directive와 미국 FDA 그리고 미국재료시험협회 (ASTM E 1965-98) 기준에 따라 테스트를 수행하고 인증 평가 받았습니다.
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